積極探索建立食品安全檢查員制度，是對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管方式的創(chuàng)新，是進(jìn)一步落實(shí)《食品安全法》，堅(jiān)持預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共制、科學(xué)嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度的一項(xiàng)重要舉措。通過(guò)向食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)派出檢查員，有利于加大對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管力度，保障食品質(zhì)量安全，對(duì)提高企業(yè)的食品安全管理水平將起到積極的促進(jìn)作用。建議將食品安全檢查員制度納入《食品安全法實(shí)施條例》，賦予食品安全檢查員隊(duì)伍的法律地位。

發(fā)達(dá)國(guó)家的食品安全檢查員制度

    目前，世界發(fā)達(dá)國(guó)家，如美國(guó)、歐盟、英國(guó)、德國(guó)、加拿大、日本等均已建立了較為完善的食品安全檢查員制度。檢查員制度的建設(shè)歷來(lái)備受各國(guó)重視。歐盟各成員國(guó)及美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的GMP檢查機(jī)構(gòu)均設(shè)有GMP檢查員崗位，GMP檢查員專(zhuān)職從事GMP認(rèn)證檢查工作。我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)有設(shè)立專(zhuān)門(mén)從事食品藥品GMP檢查的檢查員崗位，如藥品GMP檢查員主要來(lái)源于藥品行政管理和技術(shù)支撐的單位（即各級(jí)食品藥品安全監(jiān)管處（科）、藥檢所、審評(píng)查驗(yàn)中心）。

    2011年1月4日，美國(guó)奧巴馬總統(tǒng)簽署的《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》規(guī)定：“美國(guó)食品加工的各個(gè)環(huán)節(jié)都要接受檢查員的監(jiān)督和檢查”，其食品安全監(jiān)督檢查員通常需要具有官方獸醫(yī)身份，并要求具有大學(xué)本科學(xué)歷，具備藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等自然科學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，經(jīng)過(guò)6個(gè)月的強(qiáng)化培訓(xùn)，修完從事食品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)、采樣、化驗(yàn)、證照管理等20門(mén)課程。新法案實(shí)施后，五年內(nèi)增加14億美元開(kāi)支，主要用于增加2000名新食品安全檢查員的培訓(xùn)；增加對(duì)企業(yè)的食品安全檢查頻率，檢查農(nóng)場(chǎng)和食品加工企業(yè)生產(chǎn)記錄。食品安全檢查員是美國(guó)食品安全的衛(wèi)士，他們盡心盡責(zé)執(zhí)行食品安全法。美國(guó)FDA在全美有龐大的現(xiàn)場(chǎng)檢查員隊(duì)伍，對(duì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。美國(guó)的食品安全監(jiān)管人員由政府食品檢查員、微生物學(xué)家、食品化學(xué)家、流行病學(xué)家及其他食品科學(xué)家承擔(dān)，各方人員攜手合作，使美國(guó)食品安全監(jiān)管系統(tǒng)得以有效運(yùn)行。

    美國(guó)FDA經(jīng)過(guò)40多年的改進(jìn)和完善，在檢查員的管理與隊(duì)伍建設(shè)方面值得我國(guó)借鑒。一是資質(zhì)要求高。美國(guó)對(duì)檢查員的要求十分嚴(yán)格。例如，要成為一名合格的藥品GMP檢查員，要求要有過(guò)在企業(yè)工作多年的經(jīng)歷，并且要完成偽劣藥、化學(xué)、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等課程，并已獲得M.D。或Ph.G。學(xué)位。這就要求作為檢查員不僅要有達(dá)到資質(zhì)的學(xué)歷要求，而且要有較強(qiáng)的交際能力，從而能夠在檢查活動(dòng)中調(diào)節(jié)好氣氛，使得檢查能夠順利進(jìn)行，并得到較為真實(shí)的信息。美國(guó)食品藥品檢查員在資質(zhì)上分等級(jí)管理，其中具有三級(jí)藥品檢查證的檢查員有資格當(dāng)選為檢查團(tuán)（PI）中的一員。在培訓(xùn)、考核、繼續(xù)教育和責(zé)罰等方面，美國(guó)對(duì)檢查團(tuán)的管理都十分嚴(yán)格。獲得檢查團(tuán)成員資格的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、檢查技能和實(shí)際操作都是非常杰出的，所以檢查員都以成為檢查團(tuán)中的一員而倍感榮幸，并積極努力爭(zhēng)取這一資格。這種資質(zhì)等級(jí)管理極大地鼓舞了檢查員隊(duì)伍加強(qiáng)自身修養(yǎng)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的積極性，不斷提高了檢查員隊(duì)伍的操作水平，增強(qiáng)了檢查效果。二是完善的培訓(xùn)和繼續(xù)教育制度。美國(guó)FDA屬下的監(jiān)管事務(wù)辦公室（ORA）負(fù)責(zé)檢查員的資質(zhì)審評(píng)和培訓(xùn)工作，ORA提供相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家對(duì)檢查員進(jìn)行有針對(duì)性和深入的培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容多涉及專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技巧訓(xùn)練。建立了網(wǎng)上教學(xué)平臺(tái)，及時(shí)對(duì)檢查員進(jìn)行知識(shí)更新和操作指導(dǎo)，網(wǎng)絡(luò)上的及時(shí)交流進(jìn)一步提高了檢查活動(dòng)的操作性和靈活性。在美國(guó)從事藥品檢查的檢查員為專(zhuān)職人員，由各地區(qū)的監(jiān)督管理辦公室直接領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)藥品有關(guān)的檢查活動(dòng)。檢查員除了接受系統(tǒng)培訓(xùn)和不斷教育之外，在執(zhí)行檢查活動(dòng)中還要遵循IOM（檢查操作手冊(cè)）中的規(guī)定，并參考指南文件中的要求進(jìn)行相應(yīng)的檢查活動(dòng)。由當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)督管理辦公室根據(jù)檢查內(nèi)容不同，決定是否需要派檢查小組進(jìn)行檢查，靈活的管理充分利用了檢查隊(duì)伍資源。

    FDA檢查員的檢查既是全面的又是有重點(diǎn)的，例如，藥品通常按照《FDA檢查員指導(dǎo)手冊(cè)》，F(xiàn)DA檢查員按藥品的生產(chǎn)順序從原料到成品包裝及出廠的順序來(lái)進(jìn)行檢查，對(duì)工藝過(guò)程中的一些關(guān)鍵步驟的操作條件、方法及設(shè)備進(jìn)行的驗(yàn)證（Validation）非常重視。在對(duì)企業(yè)進(jìn)行檢查時(shí)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝控制、防止交叉污染措施、工藝驗(yàn)證、清潔方法、設(shè)備驗(yàn)證、變更控制、水、環(huán)境、檢驗(yàn)以及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證等非常重視。FDA檢查員對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的重點(diǎn)有以下幾個(gè)方面：1）對(duì)原材料的質(zhì)量控制與管理極為重視。其中包括原材料入庫(kù)、堆垛、標(biāo)記及標(biāo)簽、入場(chǎng)檢驗(yàn)及使用出庫(kù)發(fā)放的制度、庫(kù)房的倉(cāng)儲(chǔ)條件。2）特別注重對(duì)驗(yàn)證的檢查。FDA從1991年起決定要對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證，凡未進(jìn)行過(guò)工藝驗(yàn)證的廠家，F(xiàn)DA要強(qiáng)調(diào)進(jìn)行工藝驗(yàn)證的檢查，對(duì)于一個(gè)新產(chǎn)品，從中試階段應(yīng)建立起完整的驗(yàn)證體系直到放大到工業(yè)規(guī)模，對(duì)已采用多年的生產(chǎn)工藝則應(yīng)作一次回顧性的驗(yàn)證，生產(chǎn)工藝驗(yàn)證一般不是永恒性的，凡有變動(dòng)（工藝、設(shè)備、原材料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法），應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證。3）嚴(yán)格檢查生產(chǎn)過(guò)程的每一道工序及崗位的操作過(guò)程，倉(cāng)庫(kù)的成品及原材料的入庫(kù)、檢驗(yàn)及發(fā)放、質(zhì)量控制及質(zhì)量保證的操作及管理等是否都有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。4）嚴(yán)格檢查生產(chǎn)記錄。對(duì)原材料的入庫(kù)、檢驗(yàn)及發(fā)放、生產(chǎn)工藝過(guò)程的控制、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)以及各項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目的驗(yàn)證等均要求有完整的原始記錄及整套的批記錄，檢查員在工廠檢查要任意取樣抽查批記錄，批記錄的真實(shí)性與完整性能具體體現(xiàn)工廠的GMP管理是否做到精細(xì)化水平。

    美國(guó)農(nóng)業(yè)部下屬的食品安全檢驗(yàn)局（FSIS）專(zhuān)門(mén)監(jiān)管肉類(lèi)。每個(gè)屠宰場(chǎng)都有一個(gè)駐場(chǎng)檢查員，共有8000個(gè)檢查員。檢驗(yàn)非常嚴(yán)格，如果檢查員不批準(zhǔn)肉品就不能出廠。

    加拿大食品檢驗(yàn)局（CFIA）是聯(lián)邦政府食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)。目前，CFIA在全國(guó)共有專(zhuān)職食品安全檢查員3500多人。食品安全檢查員具體負(fù)責(zé)實(shí)施CFIA食品抽檢計(jì)劃，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，受理消費(fèi)者投訴舉報(bào)，參與食品違法案件調(diào)查和食品安全應(yīng)急處置（如食品查封、扣留、召回等）。CFIA監(jiān)管職責(zé)和范圍大多是按專(zhuān)業(yè)化進(jìn)行分工的，例如按照肉及肉制品類(lèi)、水產(chǎn)品、乳及乳制品等品種設(shè)立專(zhuān)門(mén)的檢查站，而食品安全檢查員也按其熟悉的專(zhuān)業(yè)、工作經(jīng)歷承擔(dān)某一食品品種的專(zhuān)門(mén)檢查任務(wù)。CFIA前幾年也曾計(jì)劃培養(yǎng)一些綜合性的食品安全檢查員，但始終難以做到。隨著食品安全檢查越來(lái)越復(fù)雜和專(zhuān)業(yè)化，CFIA根據(jù)檢查員專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)相對(duì)固定其檢查食品業(yè)務(wù)范圍，如果要對(duì)一個(gè)檢查員調(diào)整工作，必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)和考核。同時(shí)，為保證各項(xiàng)食品檢查計(jì)劃的順利實(shí)施，CFIA總部和地區(qū)辦事處有一項(xiàng)重要任務(wù)就是根據(jù)每年的工作計(jì)劃，按照專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域（如：肉類(lèi)、水產(chǎn)品類(lèi)、奶制品類(lèi)、蜂蜜類(lèi)等）編寫(xiě)操作手冊(cè)，以統(tǒng)一全國(guó)CFIA系統(tǒng)檢查員的培訓(xùn)和日常檢查工作內(nèi)容、程序，提高檢查工作的一致性和有效性。

    歐盟（EC）第178/2002號(hào)條例規(guī)定，對(duì)飼料和食品生產(chǎn)、加工和銷(xiāo)售的每個(gè)環(huán)節(jié)都必須進(jìn)行監(jiān)督和檢查，其檢查員由官方獸醫(yī)、輔助官員共同組成。

    德國(guó)食品生產(chǎn)企業(yè)都要在當(dāng)?shù)厥称繁O(jiān)督部門(mén)登記注冊(cè)，并被歸入風(fēng)險(xiǎn)列表中。由地方的基層監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)的食品安全監(jiān)督檢查任務(wù)，對(duì)企業(yè)的監(jiān)督檢查和抽樣是由經(jīng)過(guò)特別訓(xùn)練過(guò)的食品檢查員、食品化驗(yàn)員或獸醫(yī)來(lái)做。對(duì)樣品的檢驗(yàn)要由地方或州的特定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來(lái)完成。對(duì)食品監(jiān)督檢查通常情況下是針對(duì)食品鏈上的每一個(gè)環(huán)節(jié)。在監(jiān)督檢查時(shí)采用抽查和經(jīng)常性檢查相結(jié)合的方式。在企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)樣品檢驗(yàn)時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題，監(jiān)管部門(mén)要立即采取措施，予以改正。

    英國(guó)在食品安全監(jiān)督檢查的方法上，監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系對(duì)企業(yè)實(shí)行誠(chéng)信評(píng)級(jí)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，由食品安全檢查員對(duì)企業(yè)每6個(gè)月檢查一次，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)每2年檢查一次。

我國(guó)各地積極探索食品安全檢查員制度

    國(guó)務(wù)院辦公廳《2015年食品安全重點(diǎn)工作安排》中明確指出：探索建立食品檢查員制度，加大企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查和現(xiàn)場(chǎng)行政處罰力度。2015年1月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)滕佳材在全國(guó)食品生產(chǎn)監(jiān)督工作會(huì)上明確提出，在著力抓好現(xiàn)有“食品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定”落實(shí)的基礎(chǔ)上，認(rèn)真總結(jié)過(guò)去食品安全生產(chǎn)監(jiān)督工作經(jīng)驗(yàn)，充分借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家的有效方法，建立實(shí)施食品安全檢查員制度。

    目前，我國(guó)各地已經(jīng)有了一支經(jīng)驗(yàn)較為豐富的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可審查員隊(duì)伍。但我們的證后監(jiān)管，特別是到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查環(huán)節(jié)還很薄弱，最突出的是現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力亟待加強(qiáng)。因此，必須培養(yǎng)一支素質(zhì)高、專(zhuān)業(yè)化、能力強(qiáng)的食品安全檢查員隊(duì)伍。既要嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，更要強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程監(jiān)管。努力打好許可與監(jiān)管的“組合拳”，不斷提升食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的科學(xué)性和有效性。

    2015年7月22日云南省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《云南省食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查員管理辦法》；2015年7月19日黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《黑龍江省乳制品質(zhì)量安全檢查員管理規(guī)定（試行）》，對(duì)檢查員資格、職責(zé)、培訓(xùn)、考核、管理、選派、聘任、開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查工作等做出明確規(guī)定。

建立中國(guó)食品安全檢查員制度的思考

（一）食品安全檢查員的資質(zhì)。

    嚴(yán)格食品安全檢查員的基本條件，確保食品安全檢查員隊(duì)伍達(dá)到素質(zhì)高、專(zhuān)業(yè)化、能力強(qiáng)。檢查員必須具備：（1）具有食品、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或研究生學(xué)歷或有相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱；（2）熟悉和掌握食品或藥品管理法律法規(guī)、良好生產(chǎn)規(guī)范；（3）有5年以上從事食品、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、檢驗(yàn)或食品、藥品監(jiān)督管理實(shí)踐經(jīng)歷。

（二）食品安全檢查員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

    一是至少要進(jìn)行30小時(shí)的自然科學(xué)學(xué)習(xí)，其中包括微生物、化學(xué)及食品科學(xué)等課程的學(xué)習(xí)。二是正式上崗前，要對(duì)食品安全檢查員進(jìn)行半年的現(xiàn)場(chǎng)檢查業(yè)務(wù)培訓(xùn)。三是對(duì)食品安全檢查員每?jī)赡暌�更新上崗證。四是在每?jī)赡曛械拿總�(gè)月需要一個(gè)小時(shí)的專(zhuān)題培訓(xùn)課程，兩年下來(lái)累計(jì)培訓(xùn)時(shí)間達(dá)到24個(gè)小時(shí)，才能予以更新上崗證。通過(guò)這樣嚴(yán)格密集的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，及時(shí)更新專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高現(xiàn)場(chǎng)檢查技巧和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力。

（三）食品安全檢查員的等級(jí)管理。

    對(duì)食品檢查員實(shí)行分等級(jí)管理，分為一、二、三級(jí)。按照食品檢查員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、檢查技能和實(shí)際操作進(jìn)行考核。督促食品檢查員加強(qiáng)自身修養(yǎng)，不斷學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，逐步提高檢查員的檢查能力和水平。

（四）食品安全檢查員的專(zhuān)業(yè)化和職業(yè)化。

    在美國(guó)、加拿大、歐盟各成員國(guó)，食品安全檢查員多數(shù)為專(zhuān)職人員。歐盟各成員國(guó)及美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的GMP檢查機(jī)構(gòu)均設(shè)有GMP檢查員崗位，GMP檢查員專(zhuān)職從事GMP認(rèn)證工作。我國(guó)食品安全檢查員制度剛剛起步，結(jié)合目前我國(guó)國(guó)情實(shí)際，各地編制都非常緊張，設(shè)置專(zhuān)職的食品安全檢查員崗位很難做到。因此，應(yīng)在《食品安全法實(shí)施條例》中規(guī)定在食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)立專(zhuān)兼職相結(jié)合的檢查員崗位，將來(lái)的發(fā)展方向應(yīng)逐步過(guò)渡到專(zhuān)職崗位，達(dá)到專(zhuān)業(yè)化和職業(yè)化。

（五）建立要求嚴(yán)格、操作性強(qiáng)的食品安全檢查制度。

    檢查員主要職責(zé)是檢查食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料、半成品和產(chǎn)品檢驗(yàn)、原輔料包材庫(kù)房管理、許可狀態(tài)保持情況、生產(chǎn)過(guò)程控制、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、包裝、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售臺(tái)賬、食品質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行、管理制度落實(shí)等有關(guān)情況；根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，必要時(shí)依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣送檢；依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等，提出現(xiàn)場(chǎng)檢查處理意見(jiàn)；提交現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。

1.建立“現(xiàn)場(chǎng)檢查流程圖”和“標(biāo)準(zhǔn)化檢查表格”。做到現(xiàn)場(chǎng)檢查“流程化”、“表格化”、“標(biāo)準(zhǔn)化”、“規(guī)范化”。

2.實(shí)行檢查員與技術(shù)專(zhuān)家雙重檢查模式。食品檢查員與食品技術(shù)專(zhuān)家同時(shí)進(jìn)廠檢查。

3.現(xiàn)場(chǎng)檢查方式采用飛行檢查和突擊檢查。必須在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)毫不知情的情況下進(jìn)行檢查。

4.嚴(yán)格進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)食品安全檢查�，F(xiàn)場(chǎng)檢查必須做到細(xì)致入微，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題，責(zé)令企業(yè)限時(shí)整改，提交整改報(bào)告。

5.明確現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)。原材料（入庫(kù)、堆垛、標(biāo)記及標(biāo)簽、入廠檢驗(yàn)及出庫(kù)發(fā)放、庫(kù)房的倉(cāng)儲(chǔ)條件、成品庫(kù)房）等各種庫(kù)房管理；生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)、完整的批生產(chǎn)記錄的原始記錄；化驗(yàn)室管理和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)原始記錄。

6.對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求整改的企業(yè)開(kāi)展“回頭看”跟蹤檢查。再次到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查是否整改到位，確認(rèn)企業(yè)停止違法行為。

7.食品安全現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告要及時(shí)在食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站上公布，接受公眾的監(jiān)督和質(zhì)疑。

8.食品安全檢查員要有認(rèn)真細(xì)致的執(zhí)法態(tài)度，既嚴(yán)格檢查又要做到人性化。檢查員在嚴(yán)格檢查的同時(shí)，還要對(duì)企業(yè)提出諸多人性化的改進(jìn)建議。

9.對(duì)檢查員嚴(yán)格實(shí)行考核制。如每月通報(bào)、年末考核，以此傳遞壓力，增強(qiáng)動(dòng)力，不能完成檢查任務(wù)的，暫停或注銷(xiāo)檢查員資格。